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口服液的生產(chǎn)流程

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口服液的生產(chǎn)流程
詳細介紹:
本流程描述口服液制劑(太太、美容、靜心)的生產(chǎn)工藝過程,包括提取、配液、灌裝、包裝等工序,并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。 

相關(guān)崗位職責分工
儲運部:備料負責人
質(zhì)保部:生產(chǎn)線檢驗人員
生產(chǎn)部:各車間主管,工藝負責人

流程詳細描述:
1
.生產(chǎn)計劃部門根據(jù)《周生產(chǎn)計劃》將《批生產(chǎn)記錄》、《批包裝記錄》下達到儲運部,儲運部提前組織備料,將備好的原料和該批料的《批生產(chǎn)記錄》存放于備料贊存室,待投料時領(lǐng)用;
2
.提取車間按照《周生產(chǎn)計劃》的要求領(lǐng)料,在接收批生產(chǎn)紀錄、物料時,工序負責人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號,物料名稱及數(shù)量、重量,確認無誤后方可接收,接收物料后,工序負責人應(yīng)確認該批料在那條提取線生產(chǎn),無誤后方可投料生產(chǎn)。生產(chǎn)中按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求,進行浸泡、煎煮、一次離心、濃縮、二次離心等工藝操作,及時監(jiān)控并調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備的各項技術(shù)指標,同時詳細記錄各生產(chǎn)工藝過程中的濃度、密度、PH值、溫度等各項指標,生產(chǎn)出合格的口服液濃縮原液,暫存在儲液罐中;
3
.配液車間通過煉蜜工藝生產(chǎn)配液用輔料,生產(chǎn)完成后將生產(chǎn)信息如批號、日期等在《生產(chǎn)控制臺帳》登記;
4
.在配液車間按照《批生產(chǎn)記錄》的工藝要求,經(jīng)過配液、第三次離心、精濾、定容等四步工藝,并將生產(chǎn)的各項參數(shù)指標記錄在《批生產(chǎn)記錄》;
5
.在口服液車間的注塑工序,按計劃生產(chǎn)10毫升、15毫升兩種規(guī)格的PP瓶身、瓶底;其生產(chǎn)是根據(jù)庫存量及月度口服液生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn),貨物存放由注塑工序自行管理;
6
.灌裝工序按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求,經(jīng)灌裝、理瓶、打壓、滅菌等四道工序,完成中間產(chǎn)品的生產(chǎn);
7
.滅菌完成后,質(zhì)保部門對每批產(chǎn)品抽檢,該檢測時間為72小時(成品檢測);
8
.清洗中間產(chǎn)品,存放24小時待包裝;
9
.儲運部按照《周生產(chǎn)計劃》提前備料,將包裝材料提前配貨到包裝車間,并由提料工將包裝材料提前存放在包材周轉(zhuǎn)區(qū),等待領(lǐng)用;
10
.包裝車間,按照生產(chǎn)計劃部門下達的《周生產(chǎn)計劃》包裝要求,到儲運部包材周轉(zhuǎn)區(qū)領(lǐng)取包材及《批包裝記錄》,同時復核包材編碼、名稱、數(shù)量等,無誤后則上線首檢生產(chǎn)包裝入庫。

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