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口服液玻璃瓶常識(shí)介紹

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口服液玻璃瓶常識(shí)介紹
詳細(xì)介紹:
                                              
 
口服液玻璃瓶也簡(jiǎn)稱為口服液瓶,適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶,其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是Yy0056-91口服液瓶適用硅膠塞或丁基膠塞,普通雙涂鋁蓋,鋁塑組合蓋,外形美觀。
口服液瓶材料要求:
口服液玻璃瓶瓶采用硼硅玻璃生產(chǎn),質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)色玻璃管側(cè)視允許有微藍(lán)、微綠、微黃色;用于口服液瓶的玻璃管應(yīng)符合的要求;用于口服液瓶的玻璃玻璃管應(yīng)符合GB12416.2中1.2.3級(jí)中任何一級(jí)要求。
口服液瓶使用說(shuō)明:
1.消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2.灌裝前應(yīng)對(duì)口服液瓶進(jìn)行裝盤,挑揀,二次純凈水清洗,一蒸餾水清洗,然后高溫消毒。
3.凈化車間灌裝,挑揀,清洗,高溫125度滅菌,燈檢,貼標(biāo),入托裝盒。
 4.高溫消毒時(shí)防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破。
5.口服液玻璃瓶的藥液裝量必須在允許范圍內(nèi),超量灌裝在高溫高壓消毒時(shí)會(huì)產(chǎn)生掉底,導(dǎo)致藥液損失。
6.藥液應(yīng)灌口服液玻璃瓶瓶頸以下。
 口服液瓶檢測(cè)方法:
1.保證原材料質(zhì)量,原材料進(jìn)廠嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標(biāo)檢驗(yàn)。
2.按系統(tǒng)的選管分類標(biāo)準(zhǔn),卡板檢測(cè),過(guò)秤稱量檢測(cè)進(jìn)行選料分類,分成細(xì)管,中管,粗管。
3.制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng),嚴(yán)格按規(guī)格尺寸,外觀質(zhì)量進(jìn)行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行廠內(nèi)檢檢驗(yàn),質(zhì)量保障部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗(yàn)。
5.檢驗(yàn)方法:應(yīng)力檢測(cè)使用高精度應(yīng)力測(cè)定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標(biāo)卡尺檢驗(yàn),瓶口內(nèi)徑用精度為 0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗(yàn),瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測(cè),垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè),瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測(cè)試儀檢測(cè),瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測(cè)厚儀檢測(cè),化學(xué)穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實(shí)驗(yàn)。
6.產(chǎn)品經(jīng)全檢后,必須進(jìn)行抽檢,產(chǎn)品出庫(kù)必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。口服液瓶理化性能:
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級(jí)中的要求。
(2)內(nèi)應(yīng)力:口服液退火后最大內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于40nm/mm玻璃厚度。
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